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▲有度數的蛙鏡變「醫材」,9月起泳池、運動用品店不能賣。(圖/記者嚴云岑攝)
隨著網路、電視購物逐漸發達,食藥署已2012年起陸續開放保險套、衛生棉條與隱形眼鏡清潔液等非侵入性醫材在網路上販售,今年9月起,更預估將有度數的運動防護眼鏡,納入第一等級醫療器材管理,正式與國際接軌,未來只有持有許可證的藥商才可販售,若運動運品店或泳池再行販售,將可依《藥事法》處3萬~200萬元的罰鍰。
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林美智表示,去年全台查獲64件違規,民眾佔了6成,違規品項以血壓計、耳溫槍、隱形眼鏡居多。她提醒,可用郵購通路販賣之醫療器材並不包含隱形眼鏡,民眾若出國帶隱形眼鏡回來,切勿因貪小便宜上網販售,以免誤觸法網,遭到巨額罰鍰,反而得不償失。
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食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林美智表示,食藥署為使醫療器材管理與國際法規調和,參考先進國家與國際法規之發展趨勢,於2015年6月3日修正「醫療器材管理辦法」,自今年9月1日起,限制有度數的運動防護眼鏡如泳鏡、滑雪鏡、自行車護車貸利率試算公式目鏡等,需有藥商資格者才得販售,目前歐盟與美國,都納入醫材管制。未來民眾若購買後發現度數不符,也不可自行上網轉售,否則可能會因誤觸法網,遭罰3萬~200萬元的罰鍰。
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▼醫療器材彰化汽車借款郵車貸條件購買賣開放品項。(圖/食藥署提供)
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記者嚴云岑/台北報導